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Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik

Closed

Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik

Buyer
Universitätsklinikum Jena
CPV
72260000 — Software-related services
Region
Germany
Procedure
neg-wo-call
Published
Dec 5, 2024
Deadline
—

Description

Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditie...

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